Espasmo flatol para que serve

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Espasmo1 Flatol
simeticona + metilbrometo de homatropina
Gotas 80 mg/mL + 2,5 mg/mL

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Emulsão gotas
Embalagem contendo frasco de 20 mL

USO ORAL
USO PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO:

Cada mL de Espasmo1 Flatol contém:

Excipientes: goma xantana, carmelose sódica + celulose microcristalina, vermelho allura 129, sacarina2 sódica, ciclamato de sódio, propilenoglicol, propilparabeno, metilparabeno, essência de morango, óleo de rícino hidrogenado etoxilado, ácido cítrico anidro e água purificada.
Cada mL corresponde a aproximadamente 34 gotas.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

ESPASMO1 FLATOL é indicado para o alívio dos espasmos3 (cólicas4) da musculatura lisa do trato gastrintestinal e flatulência (gases).

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

ESPASMO1 FLATOL atua sobre os dois pontos principais produtores das cólicas4 e retenção de gases.

O metilbrometo de homatropina provoca relaxamento da musculatura lisa do trato gastrintestinal, aliviando cólicas4 e espasmos3 e bloqueando a hipersecreção.

A simeticona é uma substância fisiologicamente inerte e age diminuindo a tensão superficial das bolhas de gases, reduzindo seu tamanho, tornando sua passagem através do trato gastrintestinal menos dolorosa.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não deve utilizar ESPASMO1 FLATOL se estiver alergia5 ou sensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

Não use ESPASMO1 FLATOL se você apresentar algum dos sintomas6:

• Temperatura elevada ou de febre7;
• Síndrome de Down8,
• Glaucoma9;

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em presença de temperatura elevada ou de febre7, pode acontecer prostração10 térmica, devido à diminuição da transpiração11.

Lactentes12 são particularmente sensíveis aos efeitos dos agentes anticolinérgicos podendo ocorrer dificuldades respiratórias, faltas de ar e colapso13 respiratório. O metilbrometo de homatropina é um derivado sintético da atropina, com atividade anticolinérgica que resulta em relaxamento da musculatura lisa do trato gastrintestinal, além da redução da transpiração11 das secreções lacrimal e salivar, podendo resultar em xerostomia14.

Gravidez15 e Lactação16

Informe seu médico a ocorrência de gravidez15 na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se está amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Idosos

Em pacientes idosos deve ser utilizado com cautela devido aos efeitos anticolinérgicos.

Interações medicamentosas

Os efeitos do metilbrometo de homatropina e outros agentes anticolinérgicos podem ser intensificados pela administração concomitante de outros fármacos com propriedades anticolinérgicas, tais como amantadina, alguns antihistamínicos, butirofenonas, fenotiazinas e os antidepressivos tricíclicos.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde17.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Emulsão de cor rosa, com odor e sabor de morango, isenta de partículas e material estranho.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Espasmo1 Flatol deve ser administrado somente por via oral e possui um sabor extremamente Agradável garantindo pronta aceitação por parte dos lactentes12 e crianças. Recomenda-se administrar o produto antes das refeições.

Agite bem antes de usar.

Crianças e lactentes12: uma gota18/kg de peso a cada 8 horas.

Você não deve usar o produto em altas doses ou por longo tempo, sem prescrição de um médico ou dentista.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não há motivos significativos para se preocupar caso se esqueça de utilizar o medicamento.

Caso necessite utilizá-lo novamente, retome o seu uso da maneira recomendada, respeitando os intervalos e horários estabelecidos, não devendo dobrar a dose porque se esqueceu de tomar a anterior.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

A simeticona é um agente fisiologicamente inerte, e não está associada com nenhuma toxicidade19 conhecida.

Reações que podem ocorrer com o uso da homatropina (sem incidência20 definida): Sistema nervoso central21: agitação psicomotora22; dor de cabeça23; irritabilidade; nervosismo.

Dermatológico: rubor na pele24

Gastrintestinal: boca25 seca; constipação26 intestinal, náusea27, vômito28.

Oftálmico: dilatação das pupilas; aumento da pressão intraocular29, ressecamento dos olhos30; visão31 borrada.

Cardiovascular: aumento dos batimentos do coração32; palpitação33.

Urinário: retenção urinária34

Outros: diminuição da transpiração11; dor musculoesquelética; perda do paladar35; prostração10 pelo calor (em ambientes muito quentes) em lactentes12; dificuldade respiratória; falta de ar; colapso13 respiratório.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Em caso de superdosagem acidental, consulte o médico imediatamente.

Podem ocorrer sintomas6 tais como: hiperexcitabilidade, tremor nos pés e mãos36, pupilas dilatadas, rubor facial, choro constante, desvio dos olhos30 para cima, expressão de terror.

Não devem ser utilizadas doses superiores às recomendadas. A interrupção repentina deste medicamento não causa efeitos desagradáveis, nem risco, apenas não terá mais efeito terapêutico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
 

Registro M.S. nº. 1.6773.0170
Farm. Resp.: Dra. Maria Betânia Pereira CRF-SP nº. 37.788

Registrado por:
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
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