Qual a diferença entre efeitos adversos é efeitos colaterais?

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Reação adversa a fármacos (RFA, ou efeito adverso a fármacos) é um termo abrangente que se refere aos efeitos indesejáveis, desconfortáveis ou perigosos que um fármaco pode ter.

A incidência e a gravidade das reações adversas a fármacos variam de acordo com as características dos pacientes (p. ex., idade, sexo, etnia, doenças coexistentes, fatores genéticos ou geográficos) e os fatores do fármaco (p. ex., tipo de fármaco, via de administração, duração do tratamento, dosagem e biodisponibilidade). A incidência é maior de acordo com a idade avançada e polifarmácia. Em idosos, a incidência é provavelmente mais alta e as RAFs são mais graves (ver também Problemas relacionados a fármacos em idosos Problemas relacionados a fármacos em idosos Problemas relacionados a fármacos são comuns em idosos e incluem ineficácia, efeitos adversos, superdosagem, subdosagem e interações medicamentosas dos fármacos. (Ver também Visão geral... leia mais ), embora a idade propriamente dita possa não ser a causa primária. É desconhecida a contribuição de erros de prescrição e de adesão à incidência de RAF Adesão ao esquema terapêutico A adesão (confomidade) é o grau em que o paciente segue o esquema terapêutico. Para os fármacos, a adesão requer a obtenção imediata da prescrição e a tomada do fármaco como prescrito em termos... leia mais .

A maioria das reações adversas a fármacos tem relação com a dose, mas outras são alérgicas ou idiossincráticas. As ADR relacionadas com a dose são, geralmente, previsíveis; em contrapartida, as ADR não relacionadas com a dose costumam ser imprevisíveis.

As ADR relacionadas com a dose são particularmente preocupantes quando os fármacos têm índice terapêutico estreito (p. ex., hemorragia com anticoagulantes orais). As ADR podem ser consequência da diminuição da depuração do fármaco em pacientes com comprometimento da função renal ou hepática ou da interação medicamentosa.

RAFs idiossincráticas são RAFs inesperadas que não têm relação com a dose ou não são alérgicas. Incide em pequena porcentagem de pacientes que recebem um fármaco. Idiossincrasia é um termo impreciso que foi definido como resposta anormal geneticamente determinada a um fármaco, mas nem todas as reações idiossincráticas têm causa farmacogenética. O termo pode tornar-se obsoleto à medida que mecanismos específicos das RAFs são desvendados.

Sinais e sintomas das reações adversas a fármacos

Os sinais e sintomas podem se manifestar logo após a primeira dose ou somente após a utilização regular. Eles podem, obviamente, resultar do uso de fármacos ou serem muito sutis para que possam ser identificados como relacionados aos fármacos. Nos idosos, RAFs sutis podem causar deterioração funcional, alterações do estado mental, incapacidade de melhora, perda de apetite, confusão e depressão.

Classicamente, as ADR alérgicas ocorrem logo após a ingestão do fármaco, mas, geralmente, não acontecem após a primeira dose; tipicamente, ocorrem quando o fármaco é administrado após exposição inicial. Os sintomas são prurido, exantema, farmocodermias, edema dasvias respiratórias superiores ou inferiores com dificuldade para respirar e hipotensão.

As RAFs idiossincráticas podem provocar quase qualquer sinal ou sintoma e, geralmente, não podem ser previstas.

• Considerar a reexposição

• Relatar as suspeitas de ADR ao MedWatch

Os sintomas que surgem logo após a ingestão do fármaco são, com frequência, facilmente correlacionados com o seu uso. Entretanto, o diagnóstico de sintomas decorrentes do uso crônico de fármacos requer um nível significativo de presunção, sendo, com frequência, complicado. Às vezes, é necessária a interrupção do fármaco, o que é difícil se ele for essencial e não houver um substituto aceitável. Quando a prova da relação entre fármaco e sintomas for significativa, deve-se considerar a reexposição ao fármaco, exceto no caso de reações alérgicas graves.

Os médicos devem relatar a maioria das RAFs suspeitas ao MedWatch (programa de monitoramento de RAF da Food and Drug Administration — FDA), que constitui um sistema de alerta precoce. Apenas por meio desse relato é possível identificar e investigar RAFs inesperadas. MedWatch também monitora modificações da natureza e da frequência das RAFs. A notificação on-line das reações farmacológicas adversas é incentivada. Formulários e informações sobre a notificação das RAF estão disponíveis em Physicians ’Office Reference e no FDA News Daily Drug Bulletin , bem como em www.fda.gov (MedWatch: The FDA Safety Information and Adverse Event Reporting Program) ; formulários também podem ser obtidos pelo telefone 800-FDA-1088. Enfermeiros, farmacêuticos e outros profissionais de saúde também devem relatar RAFs. O Adverse Event Reporting System (FAERS) da FDA é uma ferramenta de pesquisa que melhora o acesso aos dados sobre reações adversas a fármacos (1) Referência sobre diagnóstico Reação adversa a fármacos (RFA, ou efeito adverso a fármacos) é um termo abrangente que se refere aos efeitos indesejáveis, desconfortáveis ou perigosos que um fármaco pode ter. Reações adversas... leia mais .

A incidência das reações farmacológicas adversas graves ou fatais é muito baixa (tipicamente < 1 em 1.000) e pode não ser aparente durante os ensaios clínicos, que normalmente não têm o poder estatístico necessário para detectar RAFs de baixa incidência. Assim, essas RAFs podem ser detectadas apenas depois de um fármacos ser liberado para o público geralmente e seu uso ser generalizado. Os médicos não devem supor que, porque um fármaco está no mercado, todas as RAFs são conhecidas. A vigilância pós-comercialização é extremamente importante para o rastreamento de RAFs de baixa incidência.

• Modificação de dose

• Interrupção do fármaco, se necessário

• Trocar para outro fármaco

Para as reações adversas a fármacos relacionadas com a dose, pode ser suficiente a modificação da eliminação ou a redução dos fatores precipitantes. Raramente é necessário o aumento da taxa de eliminação do fármaco. Para as RAFs alérgicas e idiossincráticas, geralmente o uso do fármaco deve ser interrompido e não deve ser retomado. A mudança para uma classe diferente de fármaco é, geralmente, necessária no caso de RAFs alérgicas e, também, algumas vezes, no caso de RAFs relacionadas com a dose. Por exemplo, a constipação induzida por opioides pode ser melhorada com o uso de um antagonista do receptor de opioides, como a lubiprostona.

A prevenção das reações adversas a fármacos (RAF) requer familiaridade com o fármaco e com as possíveis reações a ele. Deve-se fazer uma análise com o auxílio de computador para checar possíveis interações medicamentosas e, ainda, repetir a análise toda vez que houver modificação ou acréscimo de fármacos. Devem-se selecionar cuidadosamente os fármacos e a dosagem inicial para idosos (ver Razões dos problemas relacionados a fármacos Razões dos problemas relacionados a fármacos Problemas relacionados a fármacos são comuns em idosos e incluem ineficácia, efeitos adversos, superdosagem, subdosagem e interações medicamentosas dos fármacos. (Ver também Visão geral... leia mais ). Se os pacientes desenvolverem sintomas inespecíficos, sempre se deve considerar a possibilidade de RAFs antes do início do tratamento sintomático. Vários genes foram identificados como tendo uma associação com RAF. Por exemplo, várias enzimas hepáticas que afetam o metabolismo hepático do citocromo P450 foram caracterizadas; muitas delas são afetadas por polimorfismos de nucleotídeo único, levando a efeitos clinicamente significativos em uma ampla variedade de fármacos comumente prescritos. Portanto, a farmacogenômica pode ajudar a prever, reduzir e minimizar as RAF ( 1, 2 Referências sobre prevenção Reação adversa a fármacos (RFA, ou efeito adverso a fármacos) é um termo abrangente que se refere aos efeitos indesejáveis, desconfortáveis ou perigosos que um fármaco pode ter. Reações adversas... leia mais ). Mas apenas uma quantidade limitada desses testes é usada na prática clínica de rotina [p. ex., terapia com varfarina orientada por genótipo (3 Referências sobre prevenção Reação adversa a fármacos (RFA, ou efeito adverso a fármacos) é um termo abrangente que se refere aos efeitos indesejáveis, desconfortáveis ou perigosos que um fármaco pode ter. Reações adversas... leia mais )].

Visão Educação para o paciente